Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Basiskurs. 09421 - Seminar / Kurs | Frankfurt am Main | 11. Mai 2020 - 11. Mai 2020

Inhalte
Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts, die Aufgaben und Pflichten als Sicherheitsbeauftragter und den richtigen Umgang mit dem Meldesystem.

- Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick.
- Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
- Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte im praktischen Einsatz
- Ernennung und Meldung an die Behörde
- Rechte und Pflichten im Unternehmen
- Einführung und Weiterentwicklung eines Meldesystems
- Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation
- Information und Einbindung des Sicherheitsbeauftragten bei klinischen Prüfungen
- Schulung der MedizinprodukteberaterWissenstest

Lernziele
Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts.Sie kennen die Aufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten gemäß § 30 MPG.Sie erlernen praxisnah den Umgang mit dem Medizinproduktemeldesystem und der MPSV und können im Schadensfall die richtigen Maßnahmen ergreifen.Sie profitieren von Beispielen, anhand derer Ihnen die Anwendung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlicht wird.

Seminarort
TÜV Rheinland Akademie
Saonestraße 3, 60528 Frankfurt am Main

Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
https://akademie.tuv.com/