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Praxisseminar Medizintechnik - Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) | Nürnberg | 27. Juli 2020 - 27. Juli 2020

RN

Kursdaten

Kursbezeichnung
Praxisseminar Medizintechnik - Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK)
Startdatum
27. Juli 2020
End-Datum
27. Juli 2020
Gebühren
607 €
Leistungen:

4611038
Bei Medizinprodukten, die per Definition der Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) angehören, schreibt der Gesetzgeber die regelmäßige Durchführung von Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) vor. Für Medizinprodukte, die nicht der Anlage 1 entsprachen, konnte bis Ende 2016 der Hersteller ebenso eine STK festlegen – nach der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung ist dies nun nicht mehr möglich. Genauso ist nunmehr ein Ausschluss einer STK nicht ohne weiteres möglich – er ist an verschiedene Bedingungen geknüpft. Eine systematische Vorgehensweise erhöht den Sicherheitsstandard bei Ihren Prüfungen. Sie können eine sinnvolle Prüftiefe einschätzen und kennen die notwendigen Prüfschritte.

Inhalte
 Formalrechtliche Anforderungen an STKs
 Historische Entstehung der STKs
 Risiken und Fallstricke bei STKs – Historische Betrachtung
 Bedeutung bzw. Verbindlichkeit des STK-Leitfadens
 Bedeutung bzw. Verbindlichkeit der spezifizierten Liste der Anlage 1
 Abgrenzung/Unterschiede DGUV Vorschrift 3-Prüfung – STK-Prüfung
 Fachliche Anforderung an die Qualifikation des Prüfers nach § 5 MPBetreibV und Möglichkeiten des Nachweises der Eignung
 Planung, effektive Durchführung und Dokumentation von STKs
 Überprüfung der elektrischen Sicherheit nach der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) bzw. DIN EN 60601-1
 Überprüfung der mechanischen, der funktionalen Sicherheit, sowie der wesentlichen gerätespezifischen Ausgangsparameter und der Sicherheits- und Alarmfunktionen
 Vorgehensweise bei der Festlegung von Prüffristen und Prüfumfängen durch den Betreiber
 Notwendige Berücksichtigung von Herstellerangaben
 Messmittel – Eignung und Auswahl
 Ordnungswidrigkeiten

Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Teilnahmegebühr 510,00 €
Endpreis inkl. 19 % MwSt. 606,90 €

Referent
Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Veranstaltungsnummer
4611038-20-0002

Veranstaltungsort
TÜV SÜD Akademie GmbH
Auf AEG
Fürther Str. 248
90429 Nürnberg

Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
https://www.tuvsud.com/de-de/store/akademie/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik/

Ort

Strasse | Nr. (Suchfeld)
248, Fürther Straße, Eberhardshof, Nürnberg, Bayern, 90429, Deutschland
Stadt
Nürnberg
248, Fürther Straße, Eberhardshof, Nürnberg, Bayern, 90429, Deutschland
Nürnberg, 90429
PLZ
90429
Land
Deutschland
Teilnehmerkreis
 Mitarbeiter aus Einrichtungen des Gesundheitswesens, die selbst keine STKs durchführen, aber für die ordentliche Beauftragung und Überwachung der STKs von dem Betreiber bzw. Arbeitgeber beauftragt werden
 Mitarbeiter von Herstellern und Dienstleistern, die mit der Durchführung von STK nach § 11 MPBetreibV oder der Organisation und der fachlichen Aufsicht beauftragt werden
 Techniker aus Kliniken und dem medizinischen Fachhandel

Ihr Nutzen
 Die systematische Vorgehensweise bei sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) ist Ihnen vertraut.
 Die Definitionen der Anlage 1 der MPBetreibV sind Ihnen bekannt.
 Sie wissen, in welchen Fällen eine STK nicht vorgegeben und nicht ausgeschlossen werden darf.
 Der Sicherheitsstandard bei der Durchführung von STKs erhöht sich.



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