Kurs nach §§ 30, 31 Medizinproduktegesetz
Zielgruppen
Personen, die berufsmäßig über Medizinprodukte informieren oder in deren Handhabung einweisen, zukünftige Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte.
Grund- und Fortbildungslehrgang: Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter - Modul 2 - Seminar / Kurs | Erfurt | 02. Dezember 2020 - 02. Dezember 2020
RN
Redaktion Notarztkurs.com
Kursdaten
Kursbezeichnung
Grund- und Fortbildungslehrgang: Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter - Modul 2 - Seminar / Kurs
Startdatum
02. Dezember 2020
Start-Zeit
08:30
End-Datum
02. Dezember 2020
End-Zeit
17:00
Gebühren
375 €
Leistungen:
Inhalte
Modul 2: Sicherheitsbeauftragter
• Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten
• Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem gemäß (MPSV)
• Vorkommnisse, korrektive Maßnahmen, Rückruf, Maßnahmeempfehlungen, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Anzeigepflichten
• Koordinierung erforderlicher Maßnahmen und Meldepflichten
• Fallbeispiele
• Schriftliche Abschlussprüfung
Lernziele
Wer in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einweist oder Personal fachlich darüber informiert, gilt als Medizinprodukteberater. Laut § 31 Medizinproduktegesetz darf diese Tätigkeit nur ausgeübt werden, wenn die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis und die Erfahrung für die Information und, soweit erforderlich, auch für die Einweisung in die Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte vorhanden sind. Daher ist es für Mitarbeiter, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren, wie z.B. Vertriebs- und Außendienstmitarbeiter, Callcenter- und Servicemitarbeiter, wichtig, Fachkenntnisse zu erwerben, zu festigen und regelmäßig zu aktualisieren.Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte (§ 31 MPG) des Herstellers hat bekanntgewordene Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu koordinieren. Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte sind im Rahmen des Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems tätig und arbeiten zusammen.
Der Kurs wird komplettiert durch zwei weitere Module:
Modul 1: Medizinprodukterecht - Basislehrgang
Modul 3: Fortbildungslehrgang
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV Akademie GmbH
Dauer
9 Seminarstunden 08:30 Uhr bis 17:00 Uhr
Preisdetails
Im Preis enthalten sind Seminarverpflegung, Lern- und Arbeitsmittel sowie Lehrmaterial in digitaler oder gedruckter Form.
Zugangsvoraussetzung
Naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Ausbildung oder eine mindestens einjährige Erfahrung in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und in die Einweisung in deren Handhabung
Hinweise
Sie erwerben insgesamt max. 12 Fortbildungspunkte bei Besuch aller drei Module
Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
TÜV Akademie GmbH, Thüringen
https://www.die-tuev-akademie.de/
Modul 2: Sicherheitsbeauftragter
• Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten
• Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem gemäß (MPSV)
• Vorkommnisse, korrektive Maßnahmen, Rückruf, Maßnahmeempfehlungen, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Anzeigepflichten
• Koordinierung erforderlicher Maßnahmen und Meldepflichten
• Fallbeispiele
• Schriftliche Abschlussprüfung
Lernziele
Wer in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einweist oder Personal fachlich darüber informiert, gilt als Medizinprodukteberater. Laut § 31 Medizinproduktegesetz darf diese Tätigkeit nur ausgeübt werden, wenn die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis und die Erfahrung für die Information und, soweit erforderlich, auch für die Einweisung in die Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte vorhanden sind. Daher ist es für Mitarbeiter, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren, wie z.B. Vertriebs- und Außendienstmitarbeiter, Callcenter- und Servicemitarbeiter, wichtig, Fachkenntnisse zu erwerben, zu festigen und regelmäßig zu aktualisieren.Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte (§ 31 MPG) des Herstellers hat bekanntgewordene Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu koordinieren. Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte sind im Rahmen des Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems tätig und arbeiten zusammen.
Der Kurs wird komplettiert durch zwei weitere Module:
Modul 1: Medizinprodukterecht - Basislehrgang
Modul 3: Fortbildungslehrgang
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV Akademie GmbH
Dauer
9 Seminarstunden 08:30 Uhr bis 17:00 Uhr
Preisdetails
Im Preis enthalten sind Seminarverpflegung, Lern- und Arbeitsmittel sowie Lehrmaterial in digitaler oder gedruckter Form.
Zugangsvoraussetzung
Naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Ausbildung oder eine mindestens einjährige Erfahrung in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und in die Einweisung in deren Handhabung
Hinweise
Sie erwerben insgesamt max. 12 Fortbildungspunkte bei Besuch aller drei Module
Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
TÜV Akademie GmbH, Thüringen
https://www.die-tuev-akademie.de/
Ort
Strasse | Nr. (Suchfeld)
Erfurt, Thüringen, 99084, Deutschland
Stadt
Erfurt
Erfurt, Thüringen, 99084, Deutschland
Erfurt, 99084
Erfurt, 99084
PLZ
99084
Land
Deutschland
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