Beauftragter für Medizinproduktesicherheit | Mannheim | 07. Dezember 2023 - 07. Dezember 2023

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist (§ 6 Abs. 1 Medizinprodukte-Betreiberverordnung).

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit hat die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen.

Außerdem sind mutmaßliche schwerwiegende Vorkommnisse beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde laut Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) zu melden.

In diesem Seminar lernen Sie, die Aufgaben gemäß § 6 Abs. 2 MPBetreibV und der MPAMIV für Betreiber und Anwender umzusetzen.

Zielgruppe:
Mitarbeiter in Gesundheitseinrichtungen mit (künftiger) Funktion als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Dieses Seminar setzt Kenntnisse zum Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender voraus, z.B. durch ein zuvor besuchtes Seminar Medizinprodukte-Beauftragter.

Inhalte:
-Bestimmung des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
-Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
-Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
-Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in der Gesundheitseinrichtung
-Interne und externe Kommunikation, Funktions-E-Mail-Adresse
-Fallbeispiele aus der Praxis
usw.

Teilnehmerunterlagen
WÄHREND DES SEMINARS
Alle Teilnehmer erhalten zum Seminar ein ausführliches Begleitheft


NACH DEM SEMINAR
Nach dem Besuch des Seminars stellen wir ergänzende Unterlagen zum kostenfreien Download zur Verfügung.

VERPFLEGUNG
Kaffee, Kaltgetränke und Snacks sowie ein warmes Mittagessen sind inkludiert

Veranstalterinformationen:

Johanniter-Akademie Baden-Württemberg
Johanniter-Unfall-Hilfe e.V.
Regionalverband Baden
Saarburger Ring 61
68229 Mannheim

Neue Schulräumlichkeiten:
Janderstraße 1
68199 Mannheim
Telefon: 0621 / 48 30 3390
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www.johanniter.de/rettungsdienstschule-mannheim
www.johanniter.de

In Zusammenarbeit mit Frank Johannsen
www.frank-johannsen.com