Beauftragter für Medizinproduktesicherheit | Augsburg | 18. Februar 2020 - 18. Februar 2020

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Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), die zum 1. Januar 2017 in Kraft getreten ist, sowie weiterer gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Unter anderem wird für Einrichtungen mit mehr als 20 Mitarbeitern ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gefordert. Ob nun als Beauftragter, Verantwortlicher oder als Anwender, es ist wichtig zu wissen, dass Medizinprodukte nur nach Maßgabe der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) errichtet, betrieben, angewendet und instand gehalten werden. Die Betreiberverordnung enthält eine Vielzahl von Anforderungen an Sachkenntnis, wie die Verpflichtung zu Einweisungen von Medizinprodukten, zu sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen, zur Funktionsprüfung, zum Führen eines Bestandsverzeichnisses und eines Medizinproduktebuchs sowie zur Meldung über Vorkommnisse. Sie erlangen Kenntnisse über die Anforderungen und die daraus notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis.

Inhalte
 Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktegesetz) und Verordnungen
 Betreibervorschriften für Medizinprodukte
 Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
 Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis und Klassifizierung
 Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und
Anwender)
 Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragter/Medizinprodukteverantwortlicher
 Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern
 Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberatern, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und
sonstigen Stellen
 Dokumentationsanforderungen wie Bestandsverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
 Medizinproduktesicherheit
 Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und
Unterweisungsanforderungen
 Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
 Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)/Messtechnische Kontrollen (MTK)
 Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde

Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Teilnahmegebühr 555,00 €
Endpreis inkl. 19 % MwSt. 660,45 €

Ein Taschenbuch Medizinprodukterecht ist in der Teilnahmegebühr inbegriffen.

Referent
Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
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